- Investigaciones que no se realizan sobre seres humanos, sus datos o sus muestras biológicas
- Investigaciones que utilizan datos abiertos o públicos
- Análisis secundario de datos consolidados o bases de datos anonimizadas obtenidos registros de existentes, que reposan en instituciones o establecimientos públicos o privados que cuentan con procesos estandarizados de anonimización o seudonimización de información de acuerdo con la Ley Orgánica de Protección de Datos Personales
- Revisiones de políticas públicas y reglamentación
- Investigaciones que utilizan fuentes secundarias de literatura científica
- Investigaciones que evalúen anónimamente el sabor y/o calidad de alimentos, o estudios de aceptación del consumidor
- Investigaciones que evalúen anónimamente programas públicos o prácticas educativas
- Investigaciones con recopilación de información de forma anónima, como cuestionarios, entrevistas anónimas, donde se registren datos que permitan la identificación de los participantes (datos personales), datos sensibles, población vulnerable, no se traten aspectos sensibles de su conducta
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- Investigaciones que se realizan con datos de salud o muestras biológicas almacenadas en servicios de salud de manera tal que no se pueda determinar la identidad de los titulares (revisión de historias clínicas cuyos datos de identificación fueron anonimizados, análisis de muestras biológicas humanas anónimas o anonimizadas). Siempre y cuando el establecimiento o institución pública o privada cuente con un proceso estandarizado de anonimización o seudonimización, conforme lo determina la Ley Orgánica de Protección de Datos Personales
- Investigaciones con recopilación de información identificativa de seres humanos
- Investigaciones con uso de muestras biológicas provenientes de seres humanos anomizadas, almacenadas en colecciones o biobancos (bancos de tumores, bancos de clientes), y que cuentan con un consentimiento informado amplio para su almacenamiento y uso en futuras investigaciones
- Investigaciones con medicamentos de amplio margen terapéutico y registrados por la ARCSA, respetando las indicaciones, dosis y vías de administración establecidas en las agencias reguladoras de medicamenteos internacionales. Se incluyen en este grupo a los Ensayos clínicos Fase IV
- Investigaciones que utilizan mediciones o procedimientos aprobados en la práctica habitual (clínicos, educativos, físicos, nutricionales, odontológicos o psicológicos)
- Investigaciones en las cuales se utilizan intervenciones probadas y eficaces
- Investigaciones que incluyen interrogar, observar y medir a los participantes en un área o materia que no sea un tema sensible (datos sensibles, sujetos vulnerables o en condición de vulnerabilidad), siempre que los procedimientos se lleven a cabo de una manera anonimizada
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- Estudios cuasi-experimentales
- Ensayo de campo
- Ensayos controlados aleatorizados sin uso de medicamentos y/o dispositivos médicos
- Otros: Investigaciones que utilizan información, datos sensibles, muestras biológicas humanas y/o población vulnerable.
- Estudio de farmacología clínica fase 1 a III inclusive.
- Ensayos clínicos con medicamentos, vacunas, dispositivos médicos, innovación quirúrgica, productos biológicos y productos naturales procesados de uso medicinal que estén sujetos a registro sanitario.
- Estudios experimentales con nuevos dispositivos, nuevos métodos diagnósticos invasivos, preventivos, de rehabilitación o nuevos procedimientos quirúrgicos.
- Estudios psicológicos que implican manipulación de la conducta.
- Estudios realizados por primera vez en seres humanos.
- Estudios de fármacos con margen estrecho.
- Estudios de intervención social.
- Uso de procedimientos invasivos (anmiocentesis, punción lumbar, cateterismo, entre otros) pro fuera de indicación y frecuencia de la práctica estándar.
- Estudios que requieran abandono o retiro de la medicación habitual.
- Investigaciones en situación de emergencias sanitarias.
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