DERECHOS DE AUTOR: ITSUP 2023 - SENADI CERTIFICADO N° QUI-063670
Menu
Home
Sobre el Comité
Normativa
ACUERDO N° 00005 - 2022 MSP
Para la Recepción de Solicitudes
Para la respuesta
Para el seguimiento
Solicitudes
ANONIMIZACIÓN DE DATOS
Tipo de Investigación en Funció del riesgo
Sin Riesgo
(Art.43 ACUERDO N° 00005 - 2022 MSP)
Riesgo Mínimo
(Art.44 ACUERDO N° 00005 - 2022 MSP)
Riesgo Mayor al Mínimo
(Art.45 ACUERDO N° 00005 - 2022 MSP)
Estado de Solicitud
Consultores Externos
Registro de Consultores Externos
Equipo de Consultores Externos
Nuestro Equipo
Itsup
Contactáctenos
Revisores
Investigación de Riesgo Mayor al Mínimo Art.45
Registrar Solicitud
Debe llenar todos los campos para poder enviar su solicitud.
Seleccione el Tipo de Ensayo Clínico
Estudios cuasi-experimentales
Ensayo de campo
Ensayos controlados aleatorizados sin uso de medicamentos y/o dispositivos médicos
Otros: Investigaciones que utilizan información, datos sensibles, muestras biológicas humanas y/o población vulnerable.
Estudio de farmacología clínica fase 1 a III inclusive.
Ensayos clínicos con medicamentos, vacunas, dispositivos médicos, innovación quirúrgica, productos biológicos y productos naturales procesados de uso medicinal que estén sujetos a registro sanitario.
Estudios experimentales con nuevos dispositivos, nuevos métodos diagnósticos invasivos, preventivos, de rehabilitación o nuevos procedimientos quirúrgicos.
Estudios psicológicos que implican manipulación de la conducta.
Estudios realizados por primera vez en seres humanos.
Estudios de fármacos con margen estrecho.
Estudios de intervención social.
Uso de procedimientos invasivos (anmiocentesis, punción lumbar, cateterismo, entre otros) pro fuera de indicación y frecuencia de la práctica estándar.
Estudios que requieran abandono o retiro de la medicación habitual.
Investigaciones en situación de emergencias sanitarias.
Título de la Investigación
Investigador Principal
Email
Teléfono
Todos los anexos deben estar firmados para posteriormente ser escaneados en formato PDF y subidos a la plataforma.
Carta de solicitud (
Anexo 6
)
Ficha descriptiva (
anexo 7
)
Formulario de consentimiento informado (
anexo 8
)
Hoja de Vida de los investigadores (
anexo 9
)
Carta compromiso (
anexo 10
)
Protocolo de Investigación
Certificación de autorización para la realización de la investigación en las instituciones u organizaciones
Declaración de Conflicto de intereses (
anexo 39
)
Carta de interés de la Institución donde se va a ejecutar la investigación
Comprobante de Pago (
Ensayos Clínicos $4.700,00
)
Enviar Solicitud